Reference sample，这样术语是什么名称？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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DHF内容要求是什么？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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问 统计分析数据标准是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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