认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？

833 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

2275 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中究人员登记表是什么？

2600 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

839 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

3105 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

12233 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

检定与校准定义是什么？

1046 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

1186 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

1278 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

8389 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

8417 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

1445 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

2448 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

6096 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室数据交换标准是什么？

2366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

2468 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

2714 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何处理旧版试验方案？

2726 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 眼压计产品应如何命名？

2207 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

2289 浏览 2 关注 1 回答 0 评论