加纳CTN认证是什么？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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生产工艺流程图的标注有何要求？

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统计分析数据标准是什么？

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EDC和eCRF的区别是什么？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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