一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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成品的留样数量如何确定？

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测量不确定度和误差有什么区别？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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