产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 CRO是什么组织？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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