CRO的责任是什么？

3053 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的SOP是什么？

9663 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

1277 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

2953 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

3135 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械不合格品控制流程怎么设计

3197 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

1386 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

CRO是什么组织？

2863 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

1095 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

肯尼亚PVOC认证流程是什么？

1676 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

873 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

3623 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

2854 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

2932 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

3463 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业何时提出创新医疗器械审查？

1044 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

7638 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中的监查员是什么？

3059 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

5824 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

4669 浏览 2 关注 1 回答 0 评论