进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 创新医药器械特别申报资料怎么写？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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