加蓬COC的办理流程？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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