巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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医疗器械网络安全是指什么？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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