I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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