《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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