纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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GCP为什么要制定SOP？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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如何制定批号？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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问 企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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