清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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