供应商交期延误原因主要有哪些

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GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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