人工椎体产品注册单元应如何划分？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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