电转法的优缺点有哪些？

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体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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各国药品注册申报资料有哪些差异？

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2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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