临床试验产生的数据有哪些

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中层管理者的质量职责有哪些?

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关于电子秤的校验问题

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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NOM认证需要关注哪些测试指标？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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