常见的铸造缺陷有哪些？

2107 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

1117 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

4699 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中国已经批准的新资源食品有哪些?

1414 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

3345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

4865 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

912 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

PDCA循环运行包括哪些步骤

3609 浏览 4 关注 2 回答 0 评论

COC证书有哪些获取方式？

1189 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

1065 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

7148 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

604 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

5470 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

1259 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

2554 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

917 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

5009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

924 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

5808 浏览 2 关注 1 回答 0 评论