功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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什么是集成测试integration tests？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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