基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 什么是医疗器械可用性？

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 什么是GCP？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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