第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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最小销售单元可以没有产品编号么？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 I期临床试验的分类有哪些？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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