每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 实验室数据交换标准是什么？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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