检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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企业是否需要备案参比制剂？

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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