《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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