生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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原子吸收分光光度计法测定人发中的硒含量的实验的问题

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体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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