印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 什么是合格的研究者？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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