《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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如何检验验证产品的安全？

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国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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