注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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管理者代表的职责有哪些？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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中国免疫体外诊断试剂风险管理的现状？

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全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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如何做好标准品的管理？

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精益生产管理怎么做？

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如何有效地开展管理评审活动？

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问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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问 关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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问 化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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问 化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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