ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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问 FDA的DUNS编码是什么？

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问 特医食品在中国的应用情况如何？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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问 如何检验验证产品的安全？

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问 稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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问 食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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问 关于进口食品保质期应如何标示？

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