关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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物体表面和生产人员手细菌总数检测

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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某化药制剂，采用相同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备，是否不需要备案？

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化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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问 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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问 关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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问 为什么安全性是化妆品的首要特性？

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问 使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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问 哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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问 化妆品中哪些是添加禁用物质?

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问 化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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