终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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产品分类是否有变化？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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