制造业信息化包括哪些内容？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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审核员是如何进行体系核查的

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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研发能力证明材料应包括哪些内容？

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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