注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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体外诊断试剂自检如涉及人源样本的使用，有哪些具体要求？

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辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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生物相容性的检测项目有哪些？

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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体外诊断设备环境试验如何要求?

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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问 设计和开发的评审、验证与确认之区别

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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