如何做产品外观检验

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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无源第二类医疗器械申报首次注册

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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REACH认证什么产品需要通报？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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