医疗器械安规三项是什么？

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ppk计算公式是什么

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MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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伦理审查的重点内容是什么？

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生物相容性是什么？

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Qualification 和Validation 的区别是什么

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 什么是FIC？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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