6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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清洁验证的流程是什么？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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控制菌检查的定义及范围是什么？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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