无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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原子吸收光谱仪测硫酸锌中的铅，数据不稳定，原因何在?

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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关于进口产品多个包装厂的申报

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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