当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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什么是产品质量先期策划

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NOM认证产品范围？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 急需临床用药须知电子版

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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