创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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GB2828的检验水平是如何来确定的？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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