含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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WPC许可证涵盖哪些产品？

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什么是产品质量先期策划

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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