变压器的定期修理周期是多久？

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A\B\C\D级高效检漏周期？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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WHO对无菌制剂轧盖的背景要求和欧盟是一样的吗？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 什么是方法确认?

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