企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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