供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 什么是UDI?

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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