现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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