医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 什么是平行组试验？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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