医疗器械网络安全能力指什么？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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进口医疗器械产品怎么注册

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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同品种医疗器械包括几种情况？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 什么是医疗器械的货架有效期呢？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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