ISO标准中的ISO/TR、ISO/TC、ISO/TS中后缀的字母分别代表什么意思。

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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如何在质量人写一个回答？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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如何确定及其评价线性范围？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 系统误差？

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 液相色的谱缓冲液如何选择？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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