机构如何质控？

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如何检测某一类ESBLs？

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验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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什么是医疗器械的货架有效期呢？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 规则的基线噪音是如何产生的

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问 液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 PCR实验室污染了怎么处理？

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问 什么是校准曲线？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 相关系数的有效数字？

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