全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

7046 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

2020版药典通用技术要求新增哪些内容

4063 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

3012 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么时候必须申请UKCA认证？

2137 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

PMP什么时候考试，怎么报名？

1287 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

1262 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

6184 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

7671 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我的铅灯刚开始点燃的时候还算正常，但点燃一段时候以后，就开始闪烁，并且测得的也十分不稳定，不知是不是我的铅出了问题？

3462 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

1518 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

6031 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

5300 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

3342 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

1518 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

3448 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

2746 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 2020版药典通用技术要求新增哪些内容

4063 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

3237 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

3568 浏览 2 关注 1 回答 0 评论