非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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“配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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温度探头无线的好还是有线的好？

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 2020版《中国药典》什么时候开始实施

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问 那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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问 2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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