用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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问 纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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问 注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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