同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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