口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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