延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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什么是位置公差？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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注射针规格分别对应的颜色是什么？

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标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 什么是OC曲线？

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 什么是接收概率？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 什么是A3报告

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