临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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移动医疗器械的监管范围和要求

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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医疗器械标签包括的内容？

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医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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