医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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医疗器械不良事件网站延续注册问题

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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医疗器械临床评价路径有几种？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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