非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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什么是医疗器械软件验证？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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