是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 药用包材现在不用注册证了？

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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问 如何选择起始物料？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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