对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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如何配制pH标准缓冲溶液？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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临床数据获取协调标准是什么？

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Y=bX和二次曲线的选用？

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如何确定临床实验设计中的样本量？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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