湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 饮用水是否需要质检

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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