测量系统分析流程及方法是什么

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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供应商审核是否一定要现场审核？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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什么是质量体系审核？

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电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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统计分析数据标准是什么？

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问 一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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问 混合系统：审计追踪是无法翻新的。这要怎么办呢？

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问 如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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问 基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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问 什么是元数据？

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问 在化验室执行审计追踪审核是谁的工作？

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问 生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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问 如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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问 电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

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问 批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

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