伦理委员会的审查范围有哪些？

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质量管理学有哪些重要概念?

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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应采取哪些控制措施来确保原始电子数据得到保存？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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防止汽轮机超速的措施有哪些？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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