口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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