标准曲线是否必须过原点？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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问 设备校准参数如何确定？

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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